國企動態(tài)——復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)枸櫞酸他莫昔芬片通過仿制藥一致性評價
發(fā)布時間：2025-02-08近日，上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司控股子公司上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸他莫昔芬片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
枸櫞酸他莫昔芬片是《國家醫(yī)保目錄（2024年版）》品種（甲類藥品），屬于非固醇類抗雌激素藥物，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌和早期乳腺癌術(shù)后的輔助治療。全球范圍內(nèi)，乳腺癌發(fā)病率在女性所有惡性腫瘤中位居第一，是威脅女性健康的最常見惡性腫瘤。枸櫞酸他莫昔芬于1977年上市，現(xiàn)已是乳腺癌內(nèi)分泌治療的一線用藥。2024版中國乳腺癌診療指南推薦他莫昔芬應(yīng)用于激素受體陽性的乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療。
根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司的枸櫞酸他莫昔芬片通過仿制藥一致性評價，有利于提升其市場競爭力。
